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会社概要
東京都渋谷区渋谷3-27-11 祐真ビル新館5階
カスタマーセンター
メール又はお電話にて対応させていただいております。
■メール toiawase@angelcolor.jp
こちらのお問い合わせフォームから送信して頂けます。
※迅速な回答を心掛けておりますが、ご回答に数日いただく場合がございます。
ご了承くださいませ。
■電話番号 0120-4123-24
※受付時間10:00〜19:00 (土日・祝日は休業となります。)
エンジェルカラー製造元概要
エンジェルカラーは「ISO13485」「ISO9001」「CE」「KGMP」の
国際安全規格を取得・認証されたレンズです。
「ISO」は世界基準、「CE」は欧州主導における基準、
「KGMP」は韓国基準、「FDA」は米国主導による基準となります。
FDAに関しては、現在(株)GEOメディカル社が使用しているカラーレンズの着色剤は、
FDA承認のものとなっています。
【補足】
ISOとは?
International Organization for Standardizationの略称で、「国際標準化機構」と翻訳されています。
ISO13485:2003とは?
医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格として2003年07月15日に発行された制度です。
ISO9001:2000とは?
品質管理及び品質保証のための国際標準モデルとして、
ISO(国際標準化機構)によって1987年に制定された制度です。
CEとは?
製品が安全規格に適合していることを示すマークであり、
EUでは製品上にこのマークが無ければ認められません。
KGMPとは?
韓国国内においての医療機器品質マネジメントシステムの
韓国優秀医薬品製造及び品質管理基準として規定された制度です。
高度管理医療機器等販売業許可証